- Objavljeno u Stručnom mišljenju
Lispro primijenjen QS-M injektorom bez igle rezultira ranijom i većom izloženošću inzulinu nego konvencionalnom olovkom te većim ranim učinkom snižavanja glukoze uz sličnu ukupnu potentnost.
Cilj: Cilj ove studije je procijeniti farmakokinetičke i farmakodinamičke (PK-PD) profile lisproa primijenjenog pomoću QS-M bezigalnog mlaznog injektora kod kineskih ispitanika.
Dizajn i metode istraživanja: Provedena je randomizirana, dvostruko slijepa, dvostruko placebo, unakrsna studija. U studiju je uključeno osamnaest zdravih dobrovoljaca. Lispro (0,2 jedinice/kg) primjenjivan je QS-M injektorom bez igle ili konvencionalnom olovkom. Provedeni su sedmosatne euglikemijske klemp testove. U ovu studiju uključeno je osamnaest dobrovoljaca (devet muškaraca i devet žena). Kriteriji uključivanja bili su: nepušači u dobi od 18 do 40 godina, s indeksom tjelesne mase (BMI) od 17 do 24 kg/m2; ispitanici s normalnim biokemijskim testovima, krvnim tlakom i elektrokardiogramom; ispitanici koji su potpisali informirani pristanak. Kriteriji isključivanja bili su: ispitanici s alergijom na inzulin ili drugom alergijskom anamnezom; ispitanici s kroničnim bolestima poput dijabetesa, kardiovaskularnih bolesti, bolesti jetre ili bubrega. Ispitanici koji su konzumirali alkohol također su isključeni. Studiju je odobrio Etički odbor Prve pridružene bolnice Medicinskog sveučilišta Chongqing.
Rezultati: Uočena je veća površina ispod krivulje (AUC) koncentracije inzulina i brzine infuzije glukoze (GIR) tijekom prvih 20 minuta nakon injekcije lisproa mlaznim injektorom u usporedbi s inzulinskom olovkom (24,91 ± 15,25 prema 12,52 ± 7,60 mg.kg−1, P < 0,001 za AUCGIR,0–20 min; 0,36 ± 0,24 prema 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 za AUCINS,0–20 min). Injekcija bez igle pokazala je kraće vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije inzulina (37,78 ± 11,14 prema 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) i GIR (73,24 ± 29,89 prema 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Nije bilo razlika u ukupnoj izloženosti inzulinu i hipoglikemijskim učincima između dva uređaja. Zaključak: Lispro primijenjen QS-M injektorom bez igle rezultira ranijom i većom izloženošću inzulinu nego konvencionalna olovka te većim ranim učinkom snižavanja glukoze sa sličnom ukupnom potentnošću.
Vrijeme objave: 29. travnja 2022.