Klinička ispitivanja

U NIF skupini u usporedbi s IP nisu uočene nove induracije. (P=0,0150) Slomljene igle uočene su u IP skupini, ali nije bilo rizika u NIF skupini. Prilagođeno prosječno smanjenje HbA1c od početne vrijednosti od 0,55% u 16. tjednu u NFI skupini bilo je neinferiorno i statistički superiorno u usporedbi s onim od 0,26% u IP skupini. Primjena inzulina putem NIF-a mogla bi pružiti bolji sigurnosni profil nego IP injekcijama, smanjujući ogrebotine na koži, induracije, bol i bez rizika od lomljenja igala.

Uvod:

Udio pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji koriste inzulin još je uvijek vrlo nizak i često se s liječenjem započinje relativno kasno. Utvrđeno je da mnogi čimbenici utječu na odgodu korištenja inzulina, uključujući strah od igala, psihološke poremećaje tijekom injekcija inzulina i neugodnost injekcija inzulina, a sve su to bili važni razlozi zbog kojih pacijenti odbijaju započeti liječenje inzulinom. Osim toga, komplikacije injekcije poput induracija uzrokovanih dugotrajnom ponovnom upotrebom igala također mogu utjecati na učinkovitost liječenja inzulinom kod pacijenata koji su već koristili inzulin.

Injektor inzulina bez igle namijenjen je dijabetičarima koji se boje injekcija ili nerado započinju terapiju inzulinom kada je to jasno indicirano. Cilj ove studije bio je procijeniti zadovoljstvo pacijenata i suradljivost s injektorom inzulina bez igle u usporedbi s konvencionalnim injekcijama inzulina u obliku olovke kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 liječenih 16 tjedana.

Metode:

Ukupno 427 pacijenata s dijabetesom tipa 2 uključeno je u multicentričnu, prospektivnu, randomiziranu, otvorenu studiju, a pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 za primanje bazalnog inzulina ili prethodno pomiješanog inzulina putem injektora bez igle ili putem konvencionalne inzulinske injekcije u obliku olovke.

Proizlaziti:

U 412 pacijenata koji su završili studiju, prosječni rezultati na upitniku SF-36 značajno su se povećali i u skupini s injektorom bez igle i u skupini s konvencionalnom inzulinskom olovkom, bez značajne razlike između skupina u suradljivosti. Međutim, ispitanici u skupini s injektorom bez igle pokazali su značajno veće rezultate zadovoljstva liječenjem od onih u skupini s konvencionalnom inzulinskom olovkom nakon 16 tjedana liječenja.

Sažetak:

Nema značajne razlike između skupina koje su primale inzulinsku olovku i skupina koje su primale injekcije bez igle u ovom rezultatu SF-36.

Injekcija inzulina bez igle dovodi do većeg zadovoljstva pacijenata i poboljšane suradnje s liječenjem.

Zaključak:

Injektor bez igle poboljšao je kvalitetu života pacijenata s dijabetesom tipa 2 i značajno povećao njihovo zadovoljstvo liječenjem inzulinom u usporedbi s konvencionalnim injekcijama inzulina u olovci.